OATC CRO센터, 동성제약-동성바이오 숙취해소제 임상시험수탁 수행
OATC CRO센터, 동성제약-동성바이오 숙취해소제 임상수탁 수행인체적용시험 성공적 완료㈜OATC CRO센터(오에이티씨)가 최근 동성제약㈜, 동성바이오㈜ 숙취해소제 인체적용시험 연구에 임상시험수탁기관으로 참여해 제품 숙취해소 기능성 효과와 안전성을 입증했다.동성제약, 동성바이오의 숙취해소제 ‘해취굿모닝’은 헛개나무열매 성분이 함유된 액상형 제품으로 이번 연구는 19세 이상~40세 이하 건강한 성인 30명을 대상으로 무작위 배정, 이중눈가림, 교차설계, Placebo-대조 방식으로 진행됐다.OATC CRO센터는 다양한 소재 숙취해소 연구를 수행한 경험을 기반으로 식약처의 숙취해소 표시·광고 실증을 위한 인체적용시험 가이드라인에 따라 제품 특성에 적합한 맞춤형 연구를 설계했다. 또 총 연구 기간이 약 3개월 소요되는 등 타 기관 대비 신속하게 진행하며 원스톱 CRO 서비스를 제공했다.인체적용시험 연구 결과, 혈중 알코올 농도가 알코올 섭취 후 대조군 대비 시험군에서 감소했으며 통계적으로 유의한 차이가 있음을 확인됐다. 또 알코올 농도 감소와 함께 대표적인 숙취 증상인 ‘두통’ 증상이 유의적으로 개선됐다.동성제약, 동성바이오 관계자는 “숙취해소 효과를 입증한 인체적용시험 실증 자료를 토대로 표시‧광고 심의 통과까지 마쳤다. 앞으로 다방면의 마케팅을 통해 소비자가 신뢰할 수 있는 숙취해소제로 자리매김할 것”이라고 전했다.OATC CRO센터 관계자는 “올해부터 숙취해소 표시‧광고를 위한 식품의 인체적용시험 실증 의무가 본격 시행되며 인체적용시험 수탁에 관한 많은 문의를 받고 있다. 액상, 환, 젤리 등 다양한 형태 숙취해소제 연구를 수행한 경험과 전문성을 바탕으로 건강기능식품 전문 임상시험수탁기관으로서 입지를 확고히 하겠다”고 말했다.OATC CRO센터는 건강기능식품‧의약품‧의료기기 등의 인체적용시험, 임상시험, 인허가(RA) 관련 서비스를 제공하는 임상시험수탁 전문 기관으로, 피부 및 모발 건강 기능성 평가부터 청력‧구취‧수면 개선, 관절/뼈 건강, 호흡기 건강 등 다양한 연구의 인체적용시험을 수행하고 있다. 자세한 내용은 OATC CRO 홈페이지에서 확인할 수 있다.* 기사 원문 바로가기 > 약업신문 / 코스모닝 / 머니투데이
2025.05.15
